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医薬品

軟骨・美容整形用高粘度フィラー製造に向けた高トルクミキシングソリューション

プロジェクト概要

人体組織の修復および美容整形用医療機器を専門とするG社は、肩軟骨の再生や鼻整形などに使用される高粘度フィラーを製造しています。
特定原料の投入時に、瞬間的に数十万cPに達するゲル状へ変化する極めて高粘度なプロセス特性により、従来の一般的な撹拌機では混合が困難でした。
G社は、大きなトルク負荷に対応しながら、人体へ使用される材料に求められる最高レベルの無菌性と生体適合性を確保するため、SEDNA ENGの強力なマグネチックソリューションを採用しました。

直面した課題

1. 瞬間的な超高粘度化とトルク負荷

原料投入後、短時間で粘度が急激に上昇し、一般的な撹拌機ではインペラの停止やモーター過負荷が発生するリスクがありました。高粘度状態でも安定して回転を維持できる、強力なトルク伝達技術が必要でした。

2. 一般的な乱流撹拌の限界

高粘度物質は、通常のプロペラでは撹拌できる範囲が限られ、タンク壁面に付着した材料まで十分に混合できません。そのため、タンク全体を押し動かす低速・高トルク型の特殊ブレードが不可欠でした。

3. 人体挿入レベルの生体適合性

体内に直接使用される製品であるため、微量の異物や溶出物も許容されません。すべての接液部材には、USP Class VIレベルの医療グレード材料が求められました。

SEDNA ENGのソリューション

1. High-Torque SRFT Magnetic Mixer

SEDNA ENGは、高粘度プロセスに適したSRFTモデルを選定しました。マグネチックカップリングの脱調(Decoupling)を発生させることなく、急激な粘度変化の中でも大きなトルクを安定して伝達することに成功しました

2. Helical Ribbon Blade(高粘度専用ブレード)

乱流ではなく層流(Laminar Flow)混合に適した大型ヘリカルリボンブレードを採用しました。らせん構造により、タンク壁面の材料を中央へ、底部の材料を上部へ連続的に押し上げ、デッドゾーンのない均一な混合を実現しました。

3. USP Class VI Certified Materials

Oリングを含むすべての接液部エラストマーには、USP Class VI認証の最高グレード材料のみを採用しました。厳しい条件下でも有害物質が溶出しない、高い生体適合性を確保しました。

PROBLEM

SOLUTION

01

Perfect Mixing
in High Viscosity

ヘリカルリボンブレードと強力なトルクにより、ゲル状へ変化する瞬間でも均一な混合状態を維持し、不良率ゼロを実現しました。

02

Biocompatible
& Safe

USP Class VI認証材料の採用により、溶出物リスクを根本から遮断し、厳しい医療機器認可基準に対応しました。

03

Stable
Operation

急激な負荷変動時にも停止のない安定運転を実現し、連続生産プロセスの信頼性を確保しました。

貴社のプロセスに最適なソリューションをご提案します。SEDNA ENGの技術力とパートナーシップをぜひご体験ください。