연골 및 성형 수술용 고점도 필러 생산을 위한 고토크 믹싱 솔루션

제약

연골 및 성형 수술용 고점도 필러 생산을 위한
고토크 믹싱 솔루션

프로젝트 개요

인체 조직 수복 및 성형용 의료 기기 전문 기업 G사는
어깨 연골 재생 및 코 성형 등에 사용되는 고점도 필러(Filler)를 제조합니다.
특정 원료 투입 시 순식간에 수십만 cPs에 달하는 젤 형태로 변하는 극한의 고점도 공정 특성상,
기존의 일반적인 교반기로는 혼합이 불가능했습니다.
G사는 막대한 토크를 감당하면서도 인체 투입 물질에 요구되는 최고 수준의 무균성과 생체 적합성을 확보하기 위해
세드나이엔지의 강력한 마그네틱 솔루션을 선택했습니다.

직면한 문제

1. 순간적인 초고점도 변화와 토크 부하

필러 원료는 가교제(Cross-linker) 투입 직후 순식간에 물에서 젤리 형태로
물성이 급변합니다. 이때 발생하는 막대한 점성 저항과 토크(Torque) 부하를
이겨내지 못하면 교반이 멈추는 심각한 문제가 발생했습니다.

2. 일반 난류(Turbulence) 교반의 한계

고점도 물질은 일반 프로펠러로는 헛돌기만 할 뿐 섞이지 않습니다.
탱크 벽면에 붙은 물질까지 전체를 밀어낼 수 있는 강력한 저속-고토크 방식의
특수 블레이드가 필수적이었습니다.

3. 인체 삽입용 수준의 생체 적합성(Biocompatibility)

신체 내부에 직접 주입되는 제품 특성상,
아주 미세한 불순물이나 용출물도 허용되지 않았습니다.
모든 접액부 소재는 USP Class VI 의료 등급을 충족해야만 했습니다.

세드나의 솔루션

1. High-Torque SRFT Magnetic Mixer

세드나는 고점도 공정에 적합하도록 SRFT 모델을 선정했습니다.
마그네틱 커플링의 자력이탈(Decoupling) 현상 없이,
급격한 점도 변화 구간에서도 안정적으로 막대한 토크를 전달하는 데 성공했습니다.

2. Helical Ribbon Blade (고점도 전용 블레이드)

난류가 아닌 층류(Laminar Flow) 혼합에 탁월한 대형 헬리컬 리본 블레이드를 적용했습니다.
나선형 구조가 탱크 벽면의 물질을 중앙으로, 하부의 물질을 상부로
지속적으로 밀어 올려 데드존 없는 완벽한 혼합을 구현했습니다.

3. USP Class VI Certified Materials

오링(O-ring)을 포함한 모든 접액부 엘라스토머에 USP Class VI
최고 등급 인증 소재만을 사용하여,
가혹한 조건에서도 유해 물질이 용출되지 않는 완벽한 생체 적합성을 보장했습니다.

PROBLEM

SOLUTION

01 Perfect Mixing
in High Viscosity

헬리컬 리본 블레이드와 강력한 토크로,
젤리처럼 굳어지는 순간에도 균일한 혼합 상태를
유지하여 불량률 제로

02 Biocompatible
& Safe

USP Class VI 인증 소재 적용으로
용출물 리스크를 원천 차단하여,
가장 까다로운 의료 기기 인허가 기준 충족

03 Stable
Operation

급격한 부하 변동에도 멈춤 없는
안정적인 구동을 실현하여,
연속 생산 공정의 신뢰성 확보

제약